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重磅|1小时内现场检测-卡尤迪新型冠状病毒(2019-nCoV)免核酸提取RNA检测试剂盒在国家权威机构验证成功

发布时间:01/20/2020来源:17555

  自新型冠状病毒在武汉爆发之后,在我国北京、广东等地,以及泰国、日本等国陆续出现新发病例。WHO将新发现的冠状病毒命名为2019-nCoV(2019新型冠状病毒),通过序列分析,初步判定2019-nCoV与SARS整个基因组的相似度在80%上下,但不同基因区段相似度有所不同,分别在60~90%之间。1月12日,中国与世界卫生组织分享新型冠状病毒全基因组序列,并将序列提交给GISAID平台。

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  100nm显微镜下,2019-nCoV病毒的形态

  自从SARS和MERS爆发以来,中国和全世界对新发传染病的处置能力都在提高。《中华人民共和国传染病防治法》中明确了传染病的预防、控制措施,通过疾控、医疗、社会,共同布下疾病防控的“天罗地网”:

  各级疾病预防控制机构承担传染病监测、预测、流行病学调查、疫情报告以及其它预防、控制工作。

  医疗机构承担与医疗救治有关的传染病防治工作和责任区域内的传染病预防工作。

  支持和鼓励单位和个人参与传染病防治工作。

  发生传染病疫情时,专业技术机构可以进入传染病疫点、疫区进行调查、采集样本、技术分析和检验;医疗机构必须严格管理制度、操作规范,防止传染病的医源性感染和医院感染。

  世界卫生组织(WHO)在当地时间1月14日表示,虽然发现的新型冠状病毒在人与人之间的传播或许有限,但这种病毒依然有可能在更大范围内爆发。因此快速、准确的新型冠状病毒检测对于该病毒的防控非常重要!

  美国CDC关注武汉新型冠状病毒进展

  近期,美国CDC(疾病预防控制中心)负责呼吸系统防治的Nancy Messonnier博士在答记者问时提到美国正在研制新型冠状病毒的针对性快速检测技术。同时美国移民及检验司主任Marty Cetron博士介绍,美国将开始对武汉的直航和联航旅客进行筛查,目前的检测手段还不能在机场现场完成诊断,而是要收集标本将标本送到CDC参考实验室进行病毒检测,需要至少一天的时间。

  据Nancy介绍,美国CDC正在开发的核酸快速检测方法很快就能投入使用,届时机场或其他地方可以进行现快速筛查,经过恰当筛查的标本再送到CDC的实验室进行确证。

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  我国在全国范围内的疾控中心网络

  与国际水平完全可以媲美

  截止到目前为止,各省疾控中心实验室都配备相应的检测能力。同时,部分省级疾控中心还与区域内的市级、区县级疾控中心以及哨卡医院联动,建立了多极防控的机制。

  而类似目前美国CDC正在研发的核酸快速检测方法,在我国2018年初,由卡尤迪免核酸提取检测平台,就通过了国家流感中心的验证,验证所用试剂为甲乙型流感病毒免核酸提取RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。后续分别在广州二家医院和浙江三家医院进行甲型、乙型流感病毒及分型快检产品的验证,证明了免核酸提取检测平台的检测速度和准确性均优于参比试剂盒,为助力我国各级疾控系统的“哨卡”前移做好了技术储备。

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  依托免核酸提取检测平台,卡尤迪作为核酸快检试剂的唯一承担公司参与2018年度艾滋病和病毒性肝炎等重点传染病科技重大专项,进行HIV病毒快检产品的研发。

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  2016年,寨卡疫情在全球爆发,我国海关出入境系统领先于全球出入境口岸,在近百家有国际进出口航班的机场口岸部署了卡尤迪mini8现场快速核酸检测系统。成功在浙江、广东、云南、甚至河南内陆等口岸截获寨卡阳性病例,为寨卡疫情防控贡献科研力量,守住国门安全。

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  综上所述,我国在新发传染病防控上不仅与以美国为代表的全球领先水平相媲美,在现场快速病毒核酸检测领域,我国还掌握着世界前沿技术,并已先于美国在机场口岸落地。该前沿技术的拥有者来自北京中关村的卡尤迪生物科技,也是一家海归创业的拥有核心国际发明专利的技术创新企业。

  2020年1月20日,卡尤迪成功研制出的新型冠状病毒(2019-nCoV)免核酸提取RNA检测试剂盒获得权威机构验证,实现了对新型冠状病毒在1分钟内加样快速筛查,在各级疾控、医院、海关等疾控、检疫、隔离筛查重地可以实现无创采样,现场隔离,能够在疫情到来的1小时内(最快30分钟)出结果,实现早发现、早诊断、早隔离、早预防。

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