卡尤迪生物科技(北京)有限公司的新型冠状病毒

(2019-nCoV)免核酸提取RNA检测试剂盒

Mini8快速筛查平台，获得CFDA三类医疗证

不依赖专业实验室和专业人员

无需送样，1分钟加样，最快30分钟出结果

全封闭上机检测，阳性样本暴露风险极低

单人工作效率提高5倍以上

可操作人员范围扩大10倍以上

(特别符合特殊时期的用人需求)

　　本次疫病按照甲类传染病管理，因此生物安全级别非常高。无论是新冠状病毒阳性病人，还是阳性样本的管理及扩散要求都十分严格。而卡尤迪的产品，是在诊疗一线的发热门诊，医护人员经过合理的防护措施后，可以实现现场无创采样(咽拭子样本)到一步法快速加样(1分钟内)，上机最快30分钟出报告的封闭式全流程。采样与加样的生物安全级别一致，即采样耗材与加样耗材的生物安全废物处理一致。

　　卡尤迪研发的免核酸提取高灵敏度分子诊断技术，并通过美国硅谷WSGR专利律所递交了国际专利申请，率先获得美国专利局的许可，并获得了RNA病毒以及DNA与RNA病毒免核酸提取技术的国际独家专利权。

　　卡尤迪自主研发的中国首台便携式mini8荧光定量PCR仪，拥有国家三类医疗器械许可证、美国专利和欧洲CE认证，2016年mini8进驻了全国80%的出入境检验检疫局的海港、陆港和空港口岸。2017年随质检总局领导捐赠一带一路国家，提高边境国家的卫生防疫能力。

　　卡尤迪在病毒现场核酸快速检测领域的技术突破

　　来自于“十年磨一剑”的长期技术积累!

　　作为具有核心技术的生物医药企业，卡尤迪拥有自主知识产权的全球首款核酸现场快速检测平台和免核酸提取检测技术，多年来一直服务于病原监测、疾病控制、食品安全、动植物疫控等领域。

　　特别是在疾病控制与预防方面，自2014年起，卡尤迪生物就已与我国国家疾控中心(CDC)、军事医学科学院以及中国医科院等机构多次合作。卡尤迪在保障国家安全，促进人民健康，维护社会稳定，具有丰富的实战经验和操作能力。

　　2019年武汉举行第七届世界军人运动会，卡尤迪Mini8和免核酸提取试剂盒，全程保障所有参赛运动员、志愿者及组委会成员的食品安全。

　　2018年初，由卡尤迪免核酸提取检测平台，就通过了国家流感中心的验证，验证所用试剂为甲乙型流感病毒免核酸提取RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。后续分别在广州二家医院和浙江三家医院进行甲型、乙型流感病毒及分型快检产品的验证，证明了免核酸提取检测平台的检测速度和准确性均优于参比试剂盒，为助力我国各级疾控系统的“哨卡”前移做好了技术储备。

　　2018年，依托免核酸提取检测平台，卡尤迪作为核酸快检试剂的唯一承担公司参与2018年度艾滋病和病毒性肝炎等重点传染病科技重大专项，进行HIV病毒快检产品的研发。

　　2016年，机场出入境口岸现场检测、快速处理，寨卡疫情在全球爆发，卡尤迪免核酸提取寨卡病毒核酸检测试剂盒，由我国海关出入境系统在近百家有国际进出口航班的机场口岸部署了卡尤迪mini8现场快速核酸检测系统。成功在浙江、广东、云南、甚至河南内陆等口岸截获寨卡阳性病例，为寨卡疫情防控贡献科研力量，守住国门安全。

　　2019年全国海关卫生检疫比武，结合卡尤迪的寨卡病毒免核酸提取检测系统，特别设置了分子生物学技术在口岸传染病快速检测中的应用等实操考试项目。

　　2015年卡尤迪积极应战非洲埃博拉疫情，卡尤迪mini8成为中国首家入选WHO的分子检测设备，随后也正式入驻我国援非医院，对黄热病，裂谷热，登革热等疾病展开快速筛查。并且，卡尤迪与军科院微生物与流行病所在国际期刊联合发表文章，通过埃博拉病毒检测对比结果显示，免核酸提取方法和传统核酸提取方法在灵敏度与特异性一致性良好。