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30分钟内快速鉴别新冠B.1.1.7变异株!卡尤迪成功研发新冠变异病毒核酸检测试剂

发布时间:01/12/2021来源:4799

       世界卫生组织5日通报称,全球已有41个国家和地区出现了感染在英国发现的变异新冠病毒的病例。

 

  近日,上海、广东、山东均通过境外输入性病例发现了新冠变异毒株感染确诊患者,患者的新冠病毒基因序列与英国报道的B.1.1.7变异病毒基因相似。

 

  尽管世卫组织强调,虽然初步评估显示英国发现的变异新冠病毒不会增加疾病严重性,但其会导致更高的发病率,产生更多住院及死亡病例,因此需要采取更严格的公共卫生措施来控制这些变异病毒的传播。

 

  目前境外输入病例成为我国疫情防控的重点,近期散点疫情源头均指向境外人和物的输入,快速对新冠病毒突变株B.1.1.7作出鉴定,以便对输入病例进行治疗和流行病学追踪是目前疫情防控的关键之一!

 

                    

                 表1 B.1.1.7 型新型冠状病毒出现的非统一突变和缺失

△B.1.1.7变异新冠病毒示意图(图片来源:《纽约时报》)

 

  卡尤迪已上市新冠核酸检测试剂盒 覆盖B.1.1.7突变株检测

 

  卡尤迪“新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒”(国械注准20203400644)以新型冠状病毒(SARS-CoV-2)ORF1ab基因及编码核衣壳蛋白 N 基因的特异性保守序列为靶区域,进行了双靶标基因的设计,通过专业的生物信息学分析,该试剂盒的引物探针靶标区域均不在B.1.1.7的突变与缺失区域,因此卡尤迪已上市新冠核酸检测试剂盒依旧能快速检测出新冠病毒B.1.1.7突变株。

 

 

  卡尤迪第一时间成功研发 新冠突变株B.1.1.7鉴别检测试剂

 

  为助力应对新冠突变病毒株对全球疫情防控带来的影响,卡尤迪团队基于免核酸提取高灵敏度分子诊断国际专利技术和自主研发的POCT分子诊断系统,第一时间成功研发出用于鉴别B.1.1.7新冠病毒株的核酸检测试剂,选取突变位点N501Y(该突变可以增强刺突蛋白与其受体ACE2的结合能力,从而可能提高病毒的感染能力),以及突变位点HV 69–70del(该突变可能有利于病毒逃逸宿主的免疫反应)作为检测靶标,进行鉴别检测。该试剂可以实现30分钟内鉴别区分B.1.1.7突变株和非突变株。

 

  “实战”出真知:卡尤迪新冠病毒核酸检测整体解决方案

 

  在核酸检测技术领域深耕十余年,致力于推动中国POCT分子诊断技术走向世界前沿的卡尤迪生物,经过十余年的技术积淀和11个月与新冠疫情检测的多次密集型正面交锋,建立了针对新冠病毒核酸检测的整体解决方案。并且该方案在北京、新疆、大连、青岛的新发疫情中均经过实战检验得到了多方认可。

 

  针对不同场景的防疫需求,结合抗疫实战,卡尤迪从提高检测工作效率、统筹提升区域检测能力方面提供整体解决方案:

 

  1. 新冠30分钟核酸快检方案:应用“Flash20闪测"核酸快速检测系统,在30分钟内完成检测,满足医院急诊、发热门诊、快速通关等场景的应急检测需求。

 

  2. 新冠高通量核酸检测方案:应用“免核酸提取”新冠检测试剂,可搭载卡尤迪闪测矩阵Flash Matrix核酸快检系统和闪测移动方舱PCR实验室,大幅提高现有检测体系的工作效率。卡尤迪生物的核酸检测试剂应用“分子并行反应技术”,无需核酸提取,不仅在降低试剂成本(30%)的同时提高检测效率(30%以上),而且也大大减少了检测人员的投入。该项技术可广泛应用于通用PCR检测设备,可将平均4小时的检测时限缩短到1.5小时以内。精准对接大规模筛查检测需求,针对性解决筛查检测背景下时间紧、任务重、检测人员少、实验人员长时间极限操作,提取仪器频繁出问题的痛点。目前卡尤迪已具备每月100万人份免核酸提取试剂生产能力。

 

  3. 新冠突变株B.1.1.7鉴别检测方案:30分钟内快速对新冠病毒通用型和B.1.1.7突变型作出鉴定。

 

  以上新冠核酸检测方案配合卡尤迪呼吸道感染疾病检测方案:甲流/乙流/呼吸道合胞/肺炎支原体四联检和呼吸道病原体三十联检,可以有效分流感染者,便于医护人员快速实现患者的针对性治疗,全面助力全球新冠疫情防控和流感等呼吸道疾病防控。

 

  卡尤迪新冠病毒核酸检测整体解决方案广泛适用于各类医疗机构、海关、机场、疾控中心及移动实验室、帐篷医院等各种应急检测场景,目前已服务于国内超千家医院及全球三十多个国家和地区。